用户登录    
省食药监局办公室党支部:新时代食品药品安全工作要有新作为
2018-06-12 10:27:00  

快乐12开奖结果查询 www.psdi.com.cn   十九大作出中国特色社会主义进入新时代、我国社会主要矛盾已经转化的重大判断,提出了新时代中国特色社会主义思想,阐明了新时代坚持和发展中国特色社会主义的基本方略;针对食品药品工作提出实施健康中国战略,健全药品供应保障制度,实施食品安全战略。这对我们做好新时代食品药品安全工作提供了根本依据和原则遵循,必须贯彻落实习近平新时代食品药品安全战略思想,正确审视新时代食品药品安全面临的新形势,科学把握人民群众在健康方面的新要求,努力推动监管工作迈上新台阶、有所新作为,为“强富美高”新江苏建设作出新的更大贡献。

  一、正确认识新时代食品药品安全面临的新形势

  十八大以来,以习近平为核心的党中央高度重视食品药品安全,多次作出重要指示和批示,将其上升到国家战略高度,放在国家治理体系和治理能力现代化全局中进行统筹部署,形成了关于食品药品安全的战略思想,成为习近平新时代中国特色社会主义思想的重要组成部分。在这一思想指导下,在省委省政府和总局决策部署下,全系统紧紧围绕“保安全”中心任务,切实贯彻“四个最严”、“党政同责”和“四有两责”要求,认真落实各项改革举措,不断完善监管制度机制,适时开展专项整治,大力强化日常监管,积极促进产业发展,圆满完成各项工作任务,全省未发生重大食品药品安全事故和系统性、区域性风险,食品药品安全形势持续稳定向好。

 ?。ㄒ唬┗购吞逯聘母镂炔酵平?,但统一性权威性有待加强

  机构改革进展顺利,基本建立起省市县乡四级监管体系,构建起内部顺畅、上下贯通、横向协同的运行机制,密织到底无缝的监管网络,进一步转变和整合职能,并通过工作考核和示范创建等途径压实监管责任。落实“放管服”改革要求,深化行政审批制度改革。出台优化监管服务、促进产业发展的16条具体措施,继续下放食品、化妆品生产等许可权限,进一步简化工作流程、提升服务效能、方便群众办事。编制权力清单和“双公示”目录,梳理标准化权力事项461项,列入“不见面审批”清单的许可业务达97项。推进仿制药质量与疗效一致性评价,有12个批准文号的药品获国家受理。推进药品上市许可持有人制度试点,在全国率先出台注册申报程序,受理持有人注册申请117项。去年我省药品注册申报累计达354件,其中创新药139件。推进智慧监管和大数据工程建设,基本建成食品安全电子追溯系统、药品生产监管平台、医疗器械审批系统。常州市与省局联合申报并实施全省智慧监管大数据工程项目,淮安市推出“透明食药监”手机APP,扬州市推出食品安全公众服务平台、利用移动终端开展监管执法和在线巡查。

  随着改革深入,深层次问题不断暴露,新的挑战增多。一是食品药品监管体系缺乏统一性、权威性。省市食药监工作部署在县级层面执行力明显削弱,难以形成有效的上下联动格局。据省市食品药品监管机构反映,县级市场监管机构对上级食品药品监管部门布置的工作任务落实力度较过去明显降低。二是地方政府负总责难。现行审批制度下,许可权限在总局、省局层面,食品药品日常监管和案件查办实行属地管理,日常监管目的是检查企业是否按照发证条件执行规定,而发证条件标准和要求却由上级部门掌握,存在一定信息障碍。三是审评审批和注册许可流程繁琐、时间较长,严重影响产业化进程。此外,还存在食品安全监管职责边界不明晰、没有完全做到无缝衔接,市县监管理念、思路、模式、制度、机制等创新性不够,有些地方政府在经费、机构、人员方面的保障不足等情况。

 ?。ǘ┘喙苤捶üぷ餮细裨?,但法治化规范化水平有待提升

  综合运用许可认证、跟踪监督、飞行检查等手段,加强食品安全全程监管。去年发现并监督企业整改问题1.4万次,推动3424家食品小作坊建立安全信息公示栏;建成食品快检信息系统,累计覆盖食用农产品集中交易市场1753家、基层快检实验室96个;制定并实施餐饮食品风险分级管理规范,对26.8万家餐饮单位实施量化分级评定,实施餐饮业质量安全提升工程,围绕中央厨房、学校食堂、集体用餐配送等重点业态开展“明厨亮灶”活动,全省参与建设的餐饮单位达4万余家;对保健食品生产企业实施风险分类分级监管,严格规范生产行为和市场秩序。深入实施药品生产经营质量管理规范,完善药品安全风险防控机制,着力生产流通环节风险强化监管效能。累计对在产的1563个制剂品种进行了风险评估、检查经营使用单位3.4万家次。深入实施医疗器械生产经营质量管理规范,去年完成注册及生产审批6183件,监督检查企业2.8万家次。实行国产非特殊用途化妆品备案管理,累计检查产品3.3万个。强化监督抽检,科学制定方案,优化工作流程,实现抽检工作“四统一”,基本药物生产、配送企业监督检查、保健食品生产企业和主要批发市场监督检查实现100%全覆盖。去年累计完成食品及食用农产品抽检6.15万批次,完成药品抽样任务1.76万批次。不良反应监测工作逐步加强,去年累计收到各类不良反应报告13.9万份,发现并处置预警信号1773个。协作机制进一步健全,与省农委等部门协作推动食用农产品监管无缝衔接,协调省工商局将食用农产品示范批发市场纳入“放心消费创建”范畴,联合教育卫生等部门开展中小学食堂及卫生室药品安全督查。大力推行“双随机、一公开”、“GMP认证检查和药品注册现场核查二合一”等检查模式,重点加强高风险企业日常监管。信用监管工作进一步提升,会同省信用办对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒,进一步促进行业自律。

  新时代,人民群众在健康方面的美好需求日益增长,监管执法水平还不高的矛盾比较突出。主要表现在:一是重审批、轻监管。现场检查、监督抽检、稽查办案等没有紧密衔接起来,事中事后监管效能不高。二是重监管、轻预防。监管中,重事后查处、被动排查,而主动加强风险防控和监测、注重应急建设不够。三是重结果、轻过程。全过程全链条监管还没有落实到位,源头风险、过程风险增大,在某些领域、某些环节仍存在短板和漏洞。四是重传统、轻创新。随着消费市场需求和服务模式变化,食品药品种类日渐多样化,生产技术、工艺流程、经营手段、流通渠道等日趋复杂,这给监管工作带来极大挑战。监管理念、机制、方式、手段等还比较传统,对信息化和大数据等先进科技手段运用不够,没有很好地贯彻创新、快捷、高效原则。此外,基层监管工作还存在弱化问题。县级机构并没有把食品药品安全监管工作摆在最突出位置,监管科室少、专职人员少,力量不足。

 ?。ㄈ┳ㄏ钫魏妥酆现卫沓尚灾?,但常态化长效化机制有待建立

  抓住群众反映强烈的突出问题,强化专项整治,坚决查处大要案,积极妥善应对突发事件。按照总局部署,结合我省实际,找准突出问题,联合省有关部门,近年来集中开展了婴幼儿配方乳粉标签标识、桶装纯净水、畜禽水产品、学校食堂、中药饮片、疫苗流通使用、禽畜水产品、肉品质量安全等一系列专项整治行动,去年累计查处食品药品行政违法案件1.18万件。强化大要案查处,健全完善行刑行管衔接、四方联席会议、信息发布等制度,联合查办了一批食品药品安全重大刑事犯罪案件。如去年南通如东市局查办的“8?22”生产销售假药案、无锡市局查办的假冒阿斯利康抗癌药系列案、苏州市局查办的“4?01”非法生产销售“地沟油”案等,大要案查办数量位居全国食品药品监管系统稽查执法优秀入选案例第一名。妥善应对各种突发事件,在处置重大医疗废物污染、鸭血加工黑作坊、三聚氰胺牛奶、配餐公司使用霉变食物等热点舆情事件中,有效引导舆论,化解群众情绪,维护了社会稳定。

  虽然专项整治和集中治理取得了很大成效,但表现出较大的运动性、被动性、随意性特点,没有形成常态化、长效化机制;联合整治综合执法力度不够,涉及部门和环节较多,不同程度存在权责不清、职能交叉或空白、信息不共享、检测机构分散、重复抽检等问题;没有与日常监管有机结合起来,部门协作、行刑行管衔接机制还不完善。

 ?。ㄋ模┘喙苣芰ㄉ栉炔酵平?,但信息化专业化水平有待提高

  近年来,坚持以队伍建设为根本,大力加强能力建设。一是大力提升监管执法能力。坚持全面从严治党要求,通过“两学一做”学习教育、“双破解、双提升”活动、党风廉政建设等途径,进一步增强党员干部政治素质、廉政意识和依法履职能力,进一步转变工作作风。大力提升监管队伍专业化水平。面向基层一线监管人员,精心编制培训方案,依托党校、高校、企业,通过举办课程班、实训班和专题培训等形式,大规??菇逃嘌岛褪导土?,进一步提升了监管人员的业务能力和专业化水平。仅省局就举办各类监管培(实)训班41期,培训人员近5000人次。加快推进检查员队伍建设,出台管理办法,累计聘任各类检查员865名。二是加快技术支撑能力建设。认真落实总局关于食品安全检测能力建设的要求,组织落实地方配套资金,抓紧已批准项目的建设?;就瓿墒屑妒称芳煅榧觳饣够?,组建食品药品监督检验中心?;平丶妒称芳觳庾试凑?,同时推动县级建成农产品安全快检室。加强药品医疗器械技术审评能力、监管执法装备建设,为食品药品监管提供强力技术支撑。统筹推进信息化和大数据建设,完成乳制品、白酒、食品添加剂生产企业电子追溯体系建设,不断提升信息化监管能力。

  新时代,随着科技发展和社会进步,随着人民美好生活需要的日益增长,群众和企业对食药监部门的保障水平和工作效能有了更高的要求和期待。食药监管涉及食品、药品、生物、材料、医学、化学、机械、电子等专业领域,对监管人员专业化要求很高。然而,专业技术人员缺乏、专业化水平不高问题比较突出。在基层,监管执法队伍专业化水平整体下降。县级“三合一”改革中,市场监管局中工商人员占绝大多数,原有食品药品监管人才被稀释。由于食品安全追责力度加大,加上食品药品监管丧失独立性,原有监管人员职业认同感下降、?;猩仙?,一些人转岗跳槽,业务骨干流失严重,进一步拉低了执法队伍专业化水平。同时,乡镇街道市场监管队伍基本上是原工商队伍,食品药品监管专业人员缺乏,人员老化严重,多数人学习积极性和能力欠缺,队伍思想状态、能力素质均难以承担食品药品监管职责。

  二、科学把握新时代食品药品安全提出的新要求

  十九大指出,“中国特色社会主义进入新时代,我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾?!盵1](11)这一矛盾的变化,关系党和国家事业全局及各个领域的工作。江苏作为全国的一个缩影,整体发展全国领先,但发展不平衡不充分问题仍很突出。就食品药品安全而言,各地在群众具体需求、监管资源和力量配置、信息化法治化水平、制度机制改革调整、工作推进和专项行动开展、对产业促进作用的发挥等,均存在明显的不平衡不充分问题。因此,必须着眼矛盾的新转化,牢固树立以人民为中心的理念,科学把握群众的新需求新向往,在“控风险”、“除隐患”、“保安全”、“促发展”方面更好地适应新变化新要求。

 ?。ㄒ唬翱胤缦铡币?/p>

  新时代,食品安全形势不断好转,但存在的问题仍然不少,老百姓有很多新期待,向往吃得放心,确保饮食用药安全,能够健康长寿,这对食品药品质量、餐饮服务、生活环境等提出了新的更高要求。习近平总书记多次强调严防严管严控食品安全风险,坚持源头严防、过程严管、风险严控,保证人民群众吃得放心安心。

  贯彻“三严”要求,重点突出“早”字,做到早防范、早管制、早处置。要牢固树立风险防控理念,健全完善风险管理机制,把风险预测预警预防摆上突出位置,着眼监管业态和经营主体复杂多样的特点,运用科学高效的科技、教育、行政、法律等手段,对可能遇到的各种风险进行识别、判断和评估,做好风险预判和预防,做到源头严防;根据风险的类别、等级和程度实施分级管理,制定风险分级管理相关规范;加强预案和针对性演练建设,做好舆情监控和信息报送工作,及时处置各类突发事件,严控风险。

  具体来说,食品安全要按照风险监测管理规定和“四统一”要求,加强部门沟通协作,构建协调统一的风险监测质量管理体系,健全管理制度,责任落实到人。重点关注农兽药残留超标、环境污染向食物迁移、粮食等食用农产品霉变三类风险。既要积极推动有关部门严把农产品源头关,落实有关高毒农兽药禁限用措施,也要守住生产加工、流通销售、餐饮质量安全关,重点在大型食品企业推行危害分析关键控制点体系建设,严格落实进货查验和索证索票制度,深入推进餐饮业质量提升工程,进一步治理“餐桌污染”。药品医疗器械安全上,要深入开展风险防控机制研究,制定风险防控指南,重点针对基本药物、注射剂、三类医疗器械等高风险企业以及疫苗、含特殊药品复方制剂、生物制品、无菌及植入类器械、体外诊断试剂等高风险品种开展风险识别、采集、评估和研判,及时采取措施防控质量安全风险。

 ?。ǘ俺肌币?/p>

  防控风险是安全管理的第一步,发现风险后必须通过及时有效的措施消除隐患。针对群众反映强烈的问题及排查发现的风险隐患,必须紧紧围绕提升人民的满意度,以“零容忍”的态度,大力进行专项整治和集中治理,及时发现和清除风险隐患。坚持做到一个“?!弊?,不能搞运动式、一阵风,头痛医头、脚痛医脚。要根据群众反映和事先调研,重点围绕保健食品、中药饮片、疫苗、婴幼儿配方乳粉、校园餐食、水产品、枸杞、茶叶等普遍带有明暗规则的产品,充分利用现场检查、监督抽检等手段开展专项整治,排查违法违规问题,确保整治一批、规范一批。要提高针对性实效性,事前做好调研、找准问题,事中做到周密部署、科学组织,事后及时分析评估、总结经验,最重要的是形成风险隐患排查和集中整治的常态化长效化机制,坚决避免以会议落实会议、以文件落实文件,走过场、搞形式。注意做好监督抽检工作。有计划地组织实施国家和省级食品安全监督抽检,以问题发现率、上报率、处置率为导向,进一步提升排查和发现问题的能力,将隐患消除在萌芽状态。做好不合格产品后续处置工作,及时公布产品和企业。

  药品医疗器械方面,要督促企业建立风险排查机制,将企业风险因素排查与检查、抽验、不良反应监测等相结合,及时排查风险,消除安全隐患。

  将风险隐患排查处置纳入应急管理体系。市县监管部门要明确承担应急管理职能的内设机构和专职人员,建立省市县三级联动的应急管理队伍。编制、修订应急预案时,应把食品药品安全风险隐患排查处置作为重要内容,结合现场检查和监督抽验进行培训演练,提高隐患处置的制度化规范化水平。

 ?。ㄈ氨0踩币?/p>

  保障食药安全是健康中国建设的现实需要,是推进供给侧改革的重要。新时代,人民在健康方面的美好需求较过去要高,群众和企业对食药监管部门的保障水平和工作效能有了更高的要求和期待。在“平安江苏”、“健康江苏”建设中,食品药品安全占有重要位置,建设“强富美高”新江苏,监管部门负有重要的使命任务。坚持“保安全”中心任务,必须突出“高”字,站位高、标准高、要求高。要从国家公共安全战略及国家治理高度看待食药安全问题,加强监管体系、标准体系、技术支撑体系、制度体系、责任体系等建设,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系;坚持产管并重,加快建立健全覆盖生产加工到流通消费的全过程监管制度,加快检验检测技术装备和信息化建设;坚持党政同责、标本兼治,严格实施全过程监管,创新监管方式和手段;针对突出问题开展专项整治和综合治理,用最严厉的处罚坚决打击违法犯罪行为,用最严肃的问责保证监管部门依法履职尽责,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,切实保障人民群众身体健康和生命安全。

 ?。ㄋ模按俜⒄埂币?/p>

  监管不是目的,是手段,最终目的是要促进经济和社会发展,这是行政体制改革必须明确的根本原则。新时代,我们党对深化行政体制改革提出了明确要求,多次强调“促一方发展、保一方平安”是各级党委政府的政治责任,以转变政府职能为核心,不断深化食品药品安全、公共卫生等领域的行政体制改革,推出了一系列简政放权、放管服相结合的改革举措,有力地解放和发展了生产力,激发了市场活力和社会创造力,促进了经济社会发展。

  食药监部门促进产业发展,要突出“活”字,思路活、方式活、做法活。要牢固树立以监管促发展的理念,认真贯彻中央和省委省政府关于加快食药产业发展的工作部署,配合、协同相关部门,灵活运用制定完善标准、规范审评审批、加快检验检测、科学监测评价等政策和技术手段,强化服务意识、提升服务能力、建立服务机制、推出创新举措,以监管促发展、以服务促创新,助力供给侧结构性改革,促进食药产业优化升级和健康发展;着力在为地方改革发展出谋划策当好参谋上下功夫,在切实解决群众和企业普遍关心的热点难点问题上下功夫,在全面提升监管能力和服务保障水平上下功夫,努力提升在地方政府和群众心目中的位置和形象,让人民群众吃得放心、吃得健康,不断满足人民日益增长的美好生活需要。

  三、努力争取新时代食品药品安全工作取得新作为

  十九大提出,新时代,我们一定要有新气象新作为。做好新时代食药安全工作,必须深入学习领会习近平食品药品安全战略思想,坚持以人民为中心的核心理念,始终牢记守护人民健康的使命担当,明确任务目标、工作思路、对策举措,将“四个最严”落实到监管工作全过程、全领域,努力争取有新的更大作为,谱写新时代食品药品监管安全工作新篇章。

 ?。ㄒ唬┨逯聘母镂仆吹?,实现新突破

  十九大提出,“构建系统完备、科学规范、运行有效的制度体系”,“深化简政放权,创新监管方式”[1](62),十九届三中全会进一步提出,“深入推进简政放权,完善市场监管和执法体制,” “强化事中事后监管,提高行政效率,全面提高政府效能”[2],这对我们深化监管制度机制改革,促进健康产业发展,指明了重点方向、明确了目标要求。必须深刻领会体制改革对监管职能转变的重要意义,主动融入地方经济社会发展全局,充分发挥监管部门对国家政策、企业发展状况相对了解的优势,找到部门履职与地方发展的结合点。去年,省局出台《关于进一步优化监管服务促进食品药品产业发展的若干措施》,提出下放食品生产许可审批权限、压减一批行政许可事项审批时限、建立精准化服务机制等一系列落实放管服改革的举措,明确了精简会议文件、专项整治和督查等为基层减负的具体要求。各地要进一步加强政策法规研究,从优化服务模式、简化审批流程、强化事中事后监管、推进信息公开等方面制定切实可行的措施,下大力气促进食品药品产业合理布局、健康发展,增强在地方经济社会发展中的话语权。

  要围绕一直以来困扰健康产业发展的痛点,深化药品医疗器械审评审批制度改革,重点推进一致性评价工作和药品上市许可持有人制度试点。长期以来,药品医疗器械审评审批制度滞后,严重影响了产业发展。十八大后,中央高度关注群众对审评审批制度改革的需求,2015年8月、2016年2月,国务院相继印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,我省及时跟进。下一步,要加强一致性评价政策方面的宣传贯彻,组织专家为企业开展技术指导,主动协调地方政府为企业提供更多的政策资金扶持。在上市许可持有人制度试点方面,近期总局正在研究完善试点方案,进一步放宽试点范围,并将申请人和持有人由研发机构、研发人员扩大到企业,这将带来注册申请制度重大变革。省局要加快制定完善相关管理措施推进试点工作,各地特别是医药产业集聚地要争取地方政府出台扶持政策,优化科研创新环境,吸引汇聚更多研发机构和研发人员加入试点工作,推动一批新药研发上市。建立创新医疗器械产品注册精细化服务机制,在产品工艺、安全性、临床试验以及资料申报等方面提前介入,给予政策指导,进一步优化流程,提高审评审批效能,扶持一批新医械进入特批通道。

 ?。ǘ┳ㄏ钫尉劢谷鹊?,构建新机制

  专项整治和集中治理,要聚焦群众普遍关注的热点问题。如粮食、蔬菜、水产品等食用农产品农兽药残留超标,非法添加、超范围超限量使用添加剂,食品生产小作坊、小餐饮、小摊贩的食品安全,城乡接合部、农村的食品药品和学校食堂的食品安全,保健食品、化妆品、药品的虚假宣传及网络违法经营等问题。在调查摸底研判、明确目标任务、确立整治思路的基础上,构建长效机制,加大专项整治力度,严厉打击掺杂使假、制假售假、违法广告等违法犯罪行为,始终保持高压态势,严控风险隐患,严防重大食药安全问题,守住安全底线,为群众营造安全有效的消费环境。

  建立健全查办案件的协作机制和行刑衔接制度。省局要牵头查办一些案情重大、影响恶劣的大要案件,进一步加强对重点案件查办工作的协调、指导和一般案件办案质量的抽查、监督;加强对上级交办案件的跟踪督导,协同有关部门加强案件侦办,同时对流向外地的涉案产品及时协查通报。强化业务监管与稽查执法协调配合,对在日常监管、飞行检查中发现的涉嫌违法线索,业务部门要主动移交,稽查部门要及时跟进,收集固定证据,增强案件查办协同性。加大对食品药品违法犯罪行为的刑事打击力度,及时通报公安机关提前介入,发现违法行为涉嫌犯罪的,及时移送公安机关;进一步落实违法案件处罚到人的要求,不论刑事处?;故切姓Ψ?,都要处罚到法定代表人、直接责任人。

  健全完善信息公开和舆情引导机制。加大信息公开和宣传曝光力度,树立客观正确宣传理念,抓住民众关心关注的热点难点,采取灵活多样的形式加大宣传和信息公开力度,依法依规主动发布行政处罚案件信息,正面引导媒体报道食药违法犯罪案件,强化舆情监测,妥善处置不实炒作。做好重大活动、重要节假日期间专项监管检查工作,做好重点产品的监督抽检,落实监管部门抽检责任和生产经营者检验责任。

 ?。ㄈ┘喙苤捶ㄍ怀瞿训?,取得新成效

  继续强化全过程全链条的依法严格监管,在标准体系的制定修改、地方性立法、日常监管等方面,力争取得新成效。要切实把食药安全作为监管执法的首要责任,严格落实“四有两责”,推进示范创建工作,抓改革、抓建设、严监管、严执法,大力提升群众食品药品安全的满意度和获得感。

  食品安全上,深入实施风险分级管理,有针对性地组织实施监督检查。强化肉制品、乳制品、食用植物油、白酒、食品添加剂、特殊食品等重点行业,农村、城乡结合部、旅游景区、校园周边等重点区域,学校食堂、集体用餐配送、大型餐饮、网络订餐等重点业态的监督检查。强化企业主体责任,规范食品生产经营行为。重点管控大型食品生产企业,加强保健食品、婴幼儿配方乳粉、医学用途食品等特殊食品准入管理,推进重点产品追溯体系建设。加大生产企业广告宣传审查力度,加强食品小作坊、小摊贩、小餐馆和网络订餐监管,进一步治理餐桌污染,以推进餐饮单位“明厨亮灶”、餐饮服务示范点示范街活动和创建“放心肉菜示范超市”活动为牵引,实施餐饮业质量提升工程。严格落实学校和幼儿园等重点单位安全管理责任,严防群体性食物中毒事件。根据省政府决定,做好承接食盐监管职能准备,积极争取地方政府在职能移交、人员划转、经费保障等方面支持,加强与发改、经信、编办、盐务等部门沟通协作,及早开展调研摸底、政策研究、技能培训,尽快履行起监管职责。

  药品医疗器械安全上,加强审评审批能力建设,加大临床试验核查力度,优化流程、提高效能。加强药品生产流通日常监管,突出基本药物、注射剂等高风险企业监管,强化飞行检查和重点企业跟踪检查,积极开展上市后再评价工作,完善风险评估机制;修订完善药品经营企业准入标准,加大疫苗、含特殊药品复方制剂、生物制品等高风险品种飞行检查力度,规范经营使用行为,加强互联网药品信息与交易服务监管,配合有关部门做好购销“两票制”改革试点;深入实施医疗器械质量管理规范,在重点抓好三类高风险企业规范实施的基础上推进有源二类企业和一类企业建立质量管理体系,强化对无菌、植入类及体外诊断试剂等重点企业检查督查,严格规范生产经营行为。

 ?。ㄋ模┠芰ㄉ枇⒆阒氐?,力争新进展

  制度机制不健全不规范、基层监管力量薄弱、监管执法队伍专业水平低、监管效率和质量不高等问题,彰显出监管能力建设的极端重要性。必须在推动基层尽快把职能人员整合到位、建成统一权威的食药监管机构的同时,大力加强监管能力建设。

  一是信息化能力建设。为提升信息化水平,省局于2017年初启动智慧监管和大数据工程建设,计划用3年时间基本建成覆盖“四品一械”、联通省市县乡四级食品药品监管部门,面向公众、企业和监管人员的一体化智慧监管体系,建成涵盖行政许可、执法监督、食药追溯、公共服务、行政管理和风险防控等在内的一体化应用系统。当前,要尽快统一全系统数据标准规范,加快建设统一集成平台和数据中心,确保省市县信息资源共享共用,通过对检查、抽检、稽查、投诉等数据分析研判,深入实施风险分级监管;加快应用系统建设,抓好市场销售环节食用农产品追溯系统、医疗器械行政审批系统、药品生产监管信息系统等项目建设;大力推行互联网+政务服务,加快与省政务服务“一张网”对接,创新网上服务模式,提升工作效能;加强与工商、质监部门的沟通对接,通过数据交换等技术手段实现不同系统间数据联通。

  二是专业化监管队伍建设。贯彻落实十九大关于高素质专业化干部队伍建设精神,努力打造政治过硬、业务精通、清正廉洁、作风优良的高素质专业化监管队伍。强化思想政治建设,坚持用习近平新时代中国特色社会主义思想武装头脑,深入推进作风和廉政建设,教育引导干部增强“四个意识”,提高政治觉悟和道德修养。加大教育培训力度,实施培训强基工程,完善政校企联合培养机制,有计划有步骤地分层分类分批培训,不断优化培训形式和内容。要“走出去”和“请进来”相结合,通过与相关单位交流对接、参观见学、邀请外单位专家领导前来授课,相互学习、取长补短。支持开展网上学习培训,鼓励利用总局、省局网络培训平台以及其他平台进行学习。注重岗位锻炼,通过工作磨砺、比武竞赛、岗位交流、岗位考核、调研执法等形式,提升履职能力和经验。加大挂职交流力度,按照干部培养整体规划,选派干部到相关地区、单位、部门挂职,使其在不同环境中经受锻炼、丰富经验、增长才干。突出专业人才队伍建设,健全人才管理机制,推进职业化检查员队伍建设定,尽快解决检验检测、审评认证等岗位编制不足、人才短缺的矛盾。

来源:   作者:省食品药品监督管理局办公室党支部   编辑:韩玉凝
  最新文章>>
工委简介 | 联系我们 | 设为首页 | 加入收藏 | 快乐12开奖结果查询 | 网站投稿
地址:南京市北京西路70号江苏省委省级机关工作委员会 E-mail:[email protected]
苏ICP备10031250号
257| 553| 844| 196| 907| 425| 229| 1000| 150| 590|